[1]张新,谷晓芳,王培臣,等.轻离子束治疗设备注册检验关键技术问题[J].中国医学物理学杂志,2016,33(6):559-563.[doi:10.3969/j.issn.1005-202X.2016.06.004]
　[J].Chinese Journal of Medical Physics,2016,33(6):559-563.[doi:10.3969/j.issn.1005-202X.2016.06.004]
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轻离子束治疗设备注册检验关键技术问题()
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《中国医学物理学杂志》[ISSN:1005-202X/CN:44-1351/R]

卷:
33卷
期数:
2016年6期
页码:
559-563
栏目:
医学放射物理
出版日期:
2016-09-25

文章信息/Info

文章编号:
1005-202X（2016）06-0559-05
作者:
 张新1; 2; 谷晓芳3; 王培臣1; 2; 李文1; 2; 任达志1
 1. 北京市医疗器械检验所，北京101111；2. 医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室，北京101111；3. 国家食品药品监督
管理总局医疗器械技术审评中心，北京100044
关键词:
 ; 轻离子束治疗设备; 安全检验; 性能检验; 加速器; 束流传输系统; 检验顺序; 治疗计划系统; 剂量计算
分类号:
R194.5；R730.55
DOI:
10.3969/j.issn.1005-202X.2016.06.004
文献标志码:
A
摘要:
 目的：解决轻离子束治疗设备注册检验中有关检验内容和检验方案的关键技术问题。方法：根据相关法规、标
准和对轻离子束治疗设备特点的分析，制定检验内容和检验方案。结果：轻离子束治疗设备大多数是定制化产品，安装
在不同地点的设备配置和治疗模式不完全相同，生产、安装和调试过程也不同，建议该类设备逐台检验；系统的安全和性
能检验参照国际标准IEC60601-2-64：2014和IEC62667标准草案；加速器和束流传输系统部件需要进行电气安全和电磁
兼容性检验，其性能随系统的整体束流性能检验；随安装调试进度分阶段开展部件、子系统、系统性能、电气安全和电磁兼
容性检验；轻离子束治疗计划系统检验中需要考虑对每种离子类型、不同能量和模体条件下开展点剂量和剂量分布检
验。结论：通过对西门子公司安装在上海的轻离子束治疗设备的检验工作，证明检验内容和检验方案是可行的。

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备注/Memo

备注/Memo:
【收稿日期】2016-02-03
【基金项目】国家科技支撑计划课题（2015BAI03B29）
【作者简介】张新（1981-），男，高级工程师，工学硕士，主要从事放射治
疗、核医学和放射剂量学设备的检验和标准化工作，Email:
zhangxin@bimt.org.cn
更新日期/Last Update: 2016-06-20