[1]谷晓芳.放射治疗用锥形束CT图像引导设备技术审评要求探讨[J].中国医学物理学杂志,2018,35(9):993-996.[doi:DOI:10.3969/j.issn.1005-202X.2018.09.001]
 GU Xiaofang.Requirements for technical review of CBCT image-guided radiotherapy system[J].Chinese Journal of Medical Physics,2018,35(9):993-996.[doi:DOI:10.3969/j.issn.1005-202X.2018.09.001]
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放射治疗用锥形束CT图像引导设备技术审评要求探讨()
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《中国医学物理学杂志》[ISSN:1005-202X/CN:44-1351/R]

卷:
35卷
期数:
2018年第9期
页码:
993-996
栏目:
医学放射物理
出版日期:
2018-09-27

文章信息/Info

Title:
Requirements for technical review of CBCT image-guided radiotherapy system
文章编号:
1005-202X(2018)09-0993-04
作者:
谷晓芳
国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心,北京100081
Author(s):
GU Xiaofang
Center for Medical Device Evaluation, China Food and Drug Administration, Beijing 100081, China
关键词:
锥形束CT扇形束CT图像引导系统技术审评电气安全性能指标
Keywords:
cone beam computed tomography fan beam computed tomography image-guided system technical review electrical safety performance indexes
分类号:
R318.6;R197.39
DOI:
DOI:10.3969/j.issn.1005-202X.2018.09.001
文献标志码:
A
摘要:
主要分析放射治疗kV级锥形束CT(CBCT)图像引导系统和诊断用扇形束CT的技术原理及临床应用的差异,包 括数据获取方式、图像处理方式、空间分辨率、成像剂量、图像噪声、密度分辨率等方面的差异,从而进一步分析CBCT和 扇形束CT技术审评要求中电气安全、性能指标等要求的差异,以及CBCT说明书、注册单元划分的要求,预期为制造商准 备CBCT图像引导系统的注册申报资料提供参考。
Abstract:
The differences in technical principles and clinical applications between kV-cone beam computed tomography (CBCT) image-guided radiotherapy system and fan beam CT for diagnosis were analyzed, including differences in data acquisition, image processing, spatial resolution, imaging dose, image noise, density resolution and so on. The differences in the requirements for electrical safety and performance indexes in the technical review of CBCT and fan beam CT were further analyzed. Then the requirements for CBCT user manual and registration unit division were also discussed. This analysis aims to provide some references for manufacturers to apply for the registration of CBCT image-guided radiotherapy system.

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备注/Memo

备注/Memo:
【收稿日期】2018-07-12 【基金项目】国家科技支撑计划(2015BAI01B10) 【作者简介】谷晓芳,研究方向:放射治疗设备技术审评,E- mail: gu_ff@sina.com
更新日期/Last Update: 2018-09-28